Клиническая эффективность минеральной воды Билинска Киселка в лечении заболеваний билиарного тракта.

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова
Кафедра и клиника общей терапии № 2

ЗАКЛЮЧЕНИЕ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ
Открытое рандомизированное проспективное контролируемое исследование клинической эффективности минеральной воды Билинска Киселка в лечении заболеваний билиарного тракта.

Главный исследователь:
Начальник кафедры общей терапии № 2
Доктор медицинских наук, профессор
В.Ю. ГОЛОФЕЕВСКИЙ
Исследователи:
Преподаватель кафедры общей терапии № 2
Кандидат медицинских наук В.Л. КУЗЬМИЧЕВ

г. Санкт-Петербург
2005

ВВЕДЕНИЕ

Информация о минеральной воде.
Описание. Минеральная вода Билинска Киселка по ионному составу относится к гидрокарбонатной, кремнистой воде средней минерализации, с общей минерализацией 5-7 г/л (ГОСТ 13273 Воды минеральные питьевые лечебные и лечебно-столовые ). Лечебно-столовую минеральную воду Билинска Киселка добывают в горах северной Чехии с глубины 190,8 м и сразу же разливают в оригинальные бутылки, с защитой от ультрафиолетовых лучей, что позволяет в полной мере сохранить уникальный природный состав воды. Соотношение катионно-анионного состава этой воды (натрий; калий; магний; кальций – гидрокарбонаты; хлориды; сульфаты) определяют не только приятные вкусовые качества, но и позволяют успешно применять эту воду в лечении различных заболеваний при курсовом приеме.

Показания для применения:

  • болезни верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь, гастриты с нормальной и повышенной секреторной функцией желудка, дуодениты, постоянная изжога);
  • болезни печени;
  • болезни желчного пузыря и желчевыводящих путей (дискинезии желчевыводящих путей, хронический холецистит, желчнокаменная болезнь);
  • болезни почек и мочевыводящих путей;
  • заболевания органов дыхания.

Противопоказания:

  • выраженная недостаточность кровообращения;
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
  • декомпенсированный ацидоз.

Употребление.
Лечебно-столовая вода Билинска Киселка применяется по 150-250 мл натощак за 20-30 минут до приема пищи. ВНУТРЬ.

Форма выпуска.
Бутылки ПВХ синего цвета по 0,5 и 1 л.

Условия хранения.
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25℃. После первого вскрытия хранить упаковку при тех же условиях.

Срок годности.
3 года от даты производства. Условия отпуска из аптек - без рецепта.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучить эффективность минеральной воды Билинска Киселка билиарной патологии (дискинезии желчевыводящих путей, хронического холецистита, синдрома холестаза).

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

  1. Оценить в динамике клинические, лабораторные, функциональные и сонографические симптомы билиарных заболеваний при включении в комплексную терапию минеральной воды Билинска Киселка.
  2. Оценить качество жизни пациентов с билиарными заболеваниями при включении в комплексную терапию минеральной воды Билинска Киселка.

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Клинические

Изучение проявлений болевого абдоминального и диспептического синдромов по собственным опросникам.

Инструментальные

Динамическая ультразвуковая холецистография (ДУХГ).
Динамическую ультразвуковую холецистографию проводили по общепринятой методике, заключающейся в измерении объема желчного пузыря до и после завтрака с интервалом 5-10 минут в течение 75-90 минут на аппаратах Siemens – Omnia и Logic-400 конвексным датчиком 3,5 МГц в режиме реального времени. В качестве завтрака использовали – 200 гр белого хлеба, 50 гр. сливочного масла, 1 вареное яйцо, стакан сладкого чая. Объем желчного пузыря либо измеряли по длине окружности пузыря, либо вычисляли по формуле: V = p d2 H/ 4 х К, (где d – наибольший поперечник тени желчного пузыря; Н – длинник желчного пузыря; К – поправочный коэффициент 0,62 (Поляк Е.З., 1965). При этом оценивали следующие параметры функционирования желчного пузыря:

  • исходный объем желчного пузыря (V исх.), мл;
  • время наступления максимального сокращения желчного пузыря (Т мах), мин;
  • степень максимального сокращения желчного пузыря (Мах), (% от исходного объема);
  • относительную скорость желчевыведения (Vс), %/мин (отношение максимального сокращения желчного пузыря к времени наступления максимального сокращения желчного пузыря).

Лабораторные

Исследование в венозной крови активности ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП, фракций билирубина.
Обследовано 64 пациента, из которых 43 больных в возрасте от 18 до 40 лет с различным клиническим течением билиарной патологии (основная группа) и 21 человек - контрольная группа.
У пациентов контрольной группы:

  • отсутствовали признаки абдоминального болевого и диспептического синдромов;
  • отсутствовали анамнестические данные о заболеваниях желчевыводящей и гастродуоденальной систем;
  • проведенное обзорное ультразвуковое исследование органов брюшной полости позволило исключить патологию печени и желчевыводящей системы;
  • отсутствовали лабораторные маркеры поражения гепатобилиарной системы;
  • отсутствовали лабораторные признаки паразитарных инвазий.

Содержание таблиц.
Распределение пациентов контрольной группы по полу и возрасту представлено в таблице 1.
Распределение пациентов основной группы по полу и возрасту представлено в таблице 2.
Распределение пациентов по ведущим клиническим диагнозам представлено в таблице 3.
Распределение пациентов по верифицированным формам нарушения (по данным исходной ДУХГ) моторно-эвакуаторной функции желчевыводящей системы представлено в таблице 4.
Параметры и результаты ДУХГ у пациентов контрольной группы представлены в таблице 5.
Анализ изменения клинических проявлений болевого абдоминального синдрома у обследованных больных представлен в таблице 6.
Анализ изменения клинических проявлений диспепсического синдрома у обследованных больных представлен в таблице 7.
Лабораторные показатели у обследованных больных представлены в таблице 8.
Ультрасонографические параметры функционирования желчевыводящей системы представлены в таблице 9.

Таблица 1. Распределение пациентов контрольной группы по полу и возрасту
возрастмужчиныженщины
До 20 лет6-
21-3071
Старше 31 года61
всего192
Таблица 2. Распределение пациентов основной группы по полу и возрасту
возрастмужчиныженщины
До 20 лет126
21-30107
Старше 31 года8-
всего192
Таблица 3. Распределение пациентов по ведущим клиническим диагнозам
Клинический диагнозn
Язвенная болезнь 12 перстной кишки9
Хронический гастрит, дуоденит17
Дисфункция желчного пузыря по гипомоторному типу*9
Дисфункция желчного пузыря по гипермоторному типу*8
Всего43
* - диагноз являлся ведущим
Таблица 4. Распределение пациентов по формам нарушения моторно-эвакуаторной функции желчевыводящей системы.
Дисфункция желчного пузыря по гипомоторному типуДисфункция желчного пузыря по гипермоторному типу
Кол-во больных2914
Всего43

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Минеральную воду Билинска Киселка назначали по 150-200 мл комнатной температуры за 10-20 минут до еды 2 раза в день на протяжении 10 дней. Во время приема терапия соновного заболевания оставалась неизменной.

Результаты исследования

Контрольная группа.
Исследование проводили до и после приема минеральной воды Билинска Киселка по 150-200 мл комнатной температуры за 10-20 минут до еды 2 раза в день на протяжении 10 дней. Полученные результаты представлены в таблице 5.

Таблица 5. Параметры ДУХГ у пациентов контрольной группы.
Объем исхТ махмахVc
допоследопоследопоследопосле
125,527,1606065,369,91,081,34
223,925,1606057,859,70,961,09
322,827,9606057,162,20,951,27
425,427,8455249,165,51,091,51
528,127,6606054,971,20,921,21
627,128,2606665,769,41,091,15
726,423,7665254,757,70,831,15
825,726,4607562,775,11,051,57
921,222,8756059,271,70,81,23
1029,835,1666059,862,80,971,28
1125,624,9456054,157,81,21,27
1228,731,4759059,856,80,790,82
1327,327,8606054,753,90,920,98
1423,425,660606163,51,011,07
1544,745,1604558,255,21,21,5
1639,438,7606061,257,81,021,06
1718,719,1606052,354,10,890,9
1825,624,9757549,743,20,660,58
1931,132,9606062,365,71,031,3
2023,725,3606071,560,81,21,01
2137,235,2756063,766,90,91,05

Проведенный статистический анализ позволил определить, что на фоне применения минеральной воды Билинска Киселка наблюдалось:

  • незначительное (р=0,62) увеличение исходного объема желчного пузыря (с 27,6 до 28,7 мл)
  • незначительное (р=0,50) уменьшение наступления максимального сокращения желчного пузыря (с 62 до 56,3 мин)
  • значимое (р=0,003) увеличение степени максимального сокращения желчного пузыря (с 58,9 до 66,8 % )
  • значимое (р=0,002) увеличение скорости опорожнения желчного пузыря (с 0,98 до 1,15 %/мин).

Проведенные исследования позволяют утверждать, что минеральная вод Билинска Киселка обладает желчегонным эффектом на моторно-эвакуаторную функцию желчного пузыря у пациентов контрольной группы.

Таблица 6. Клинические проявления болевого абдоминального синдрома у обследованных больных.
Гипомоторный вариантГипермоторный вариант
допоследопосле
Абс (%)Абс (%)
    правое подреберье15 (51%)6 (20%)11 (79%)9 (64%)
эпигастрий9 (31%)4 (14%)3 (21%)-
левое подреберье5 (18%)---
ноющие21 (72%)6 (20%)5 (35%)3 (21%)
тупые7 (24%)4 (13%)2 (14%)1 (15%)
схваткообразные1 (4%)-7 (50%)5 (35%)
до 30 минут5 (17%)7 (24%)9 (65%)6 (43%)
30-60 минут17 (59%)3 (10%)5 (35%)3 (21%)
более 60 минут6 (14%)---

Таким образом, проведенный анализ динамики болей в животе у обследованных пациентов свидетельствует, что у больных с гипомоторными нарушениями желчевыводящей системы наиболее часто встречались ноющие боли в области правого подреберья длительностью до 1 часа. На фоне включения в терапию минеральной воды Билинска Киселка наблюдали явное уменьшение пациентов, предъявляющих жалобы на боли в животе. Так, из 29 пациентов до начала лечения после 10 дней применения минеральной водя жалобы сохранялись лишь у 10 (34%), причем отмечали уменьшение длительности болей.
У пациентов с исходно гипермоторной дисфункцией отмечали менее выраженный клинический эффект включения в терапию минеральной воды. Количество пациентов, предъявляющих жалобы через 10 дней сократилось с 14 до 9 человек (64%).

Таблица 7. Клинические проявления диспепсического синдрома у обследованных больных.
Гипомоторный вариантГипермоторный вариант
допоследопосле
Абс (%)Абс (%)
15 (51%)6 (20%)9 (64%)4 (28%)
рвота3 (10%)-5 (35%)1 (7%)
отрыжка17 (59%)9 (31%)8 (57%)6 (42%)

Данные таблицы 7 свидетельствуют, что включение минеральной воды Билинска Киселка в комплексную терапию позволяет достоверно купировать проявления желудочной диспепсии как у пациентов с пониженным, так и с повышенным желчевыделением.

Таблица 8. Лабораторные показатели у обследованных больных.
Гипомоторный вариантГипермоторный вариант
допоследопосле
АлАТ (11-50)36,7±7,922,3±10,426,8±12,331,4±15,7
АсАТ (16-40)28,4±9,624,5±8,825,4±7,331,4±5,6
ЩФ (36-92)62,3±14,869,1±9,482,3±9,072,8±12,3
ГГТП (11-63)42,8±14,638,7±15,449,2±8,951,2±7,3
Билирубин (6,8-26)18,2±6,415,6±7,119,9±5,817,4±62±,2

Данные таблицы 8 свидетельствуют, что у всех обследованных пациентов изменений в активности ферментов и билирубина до и после включения в терапию минеральной воды не определяли.

Таблица 9. Ультрасонографические параметры функционирования желчевыводящей системы.
Гипомоторный вариантГипермоторный вариант
допослердопослер
Исходный объем желчного пузыря, мл29,4±9,432,5±7,20,5122,1±6,726,4±8,20,54
Время наступления максимального сокращения желчного пузыря, мин72,3±11,264,2±8,90,0844,6±12,345±13,70,61
Степень максимального сокращения желчного пузыря, % от исходного объема35,1±8,353,9±7,40,0467,9±15,471,3±9,90,53
Скорость желчевыведения, %/мин0,48±0,240,81±0,110,0031,52±0,271,57±0,160,27

Данные таблицы 9 позволяют утверждать, что включение минеральной воды Билинска Киселка позволяет получить выраженный желчегонный эффект преимущественно у пациентов с исходно сниженным уровнем желчевыделения, в первую очередь влияя на степень сокращения (с 35,1% до 53,9%, р=0,04) и скорость желчевыделения (с 0,48 %/мин до 0,81 %/мин, р=0,003).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Минеральная вода Билинска Киселка обладает желчегонным эффектом как у здоровых лиц, так и у больных с различными заболеваниями желчевыводящей системы.
Включение в комплексную терапию заболеваний желчевыводящей системы минеральной воды Билинска Киселка наиболее оправдано у больных с гипомоторными нарушениями и позволяет получить положительный клинический эффект.

Внимание! Важно!

Приводимые на данной странице сведения не являются прямыми медицинскими рекомендациями и приводятся только в ознакомительных целях. Хотя минеральная вода может быть использована самостоятельно для столовых и профилактических целей, применение минеральной воды в лечебных целях должно быть согласовано с врачом. Для уточнения диагноза, показаний, рецептуры, способов применения и дозировки минеральной воды в лечебных целях обязательно необходимо обратиться к лечащему врачу и врачу-специалисту.

Санкт-Петербург
  • Тел.: +7 (812) 719-82-96
  • Тел.: +7 (812) 274-57-80
  • Тел.: +7 (812) 274-40-79
  • Тел.: +7 (812) 274-11-41
  • Эл. почта: rodnik.spb@mail.ru
Москва
  • Тел.: +7 (495) 96-92-792
  • Тел.: +7 (963) 97-24-775
Valid XHTML 1.0 Transitional Valid CSS!
Имя
E-mail
Телефон
Город
Комментарий