Заключение ВМА им. С.М. Кирова (Билинска Киселка)
Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова
Кафедра и клиника общей терапии № 2
ЗАКЛЮЧЕНИЕ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ
Открытое рандомизированное проспективное контролируемое исследование клинической эффективности минеральной воды Билинска Киселка в лечении заболеваний билиарного тракта.
Главный исследователь:
Начальник кафедры общей терапии № 2
Доктор медицинских наук, профессор
В.Ю. ГОЛОФЕЕВСКИЙ
Исследователи:
Преподаватель кафедры общей терапии № 2
Кандидат медицинских наук В.Л. КУЗЬМИЧЕВ
г. Санкт-Петербург
2005
ВВЕДЕНИЕ
Информация о минеральной воде. Описание.
Минеральная вода Билинска Киселка по ионному составу относится к гидрокарбонатной, кремнистой воде средней минерализации, с общей минерализацией 5-7 г/л (ГОСТ 13273 Воды минеральные питьевые лечебные и лечебно-столовые).
Лечебно-столовую минеральную воду Билинска Киселка добывают в горах северной Чехии с глубины 190,8 м и сразу же разливают в оригинальные бутылки, с защитой от ультрафиолетовых лучей, что позволяет в полной мере сохранить уникальный природный состав воды.
Соотношение катионно-анионного состава этой воды (натрий; калий; магний; кальций – гидрокарбонаты; хлориды; сульфаты) определяют не только приятные вкусовые качества, но и позволяют успешно применять ее в лечении различных заболеваний при курсовом приеме.
Показания для применения:
- болезни верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь, гастриты с нормальной и повышенной секреторной функцией желудка, дуодениты, постоянная изжога);
- болезни печени;
- болезни желчного пузыря и желчевыводящих путей (дискинезии желчевыводящих путей, хронический холецистит, желчнокаменная болезнь);
- болезни почек и мочевыводящих путей;
- заболевания органов дыхания.
Противопоказания:
- выраженная недостаточность кровообращения;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- декомпенсированный ацидоз.
Употребление
Лечебно-столовая вода Билинска Киселка применяется по 150-250 мл натощак за 20-30 минут до приема пищи. Внутрь.
Форма выпуска
Бутылки ПВХ синего цвета по 0,5 и 1 л.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25℃. После первого вскрытия хранить упаковку при тех же условиях.
Срок годности
3 года от даты производства. Условия отпуска из аптек - без рецепта.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Изучить эффективность минеральной воды Билинска Киселка при билиарной патологии (дискинезии желчевыводящих путей, хроническом холецистите, синдроме холестаза).
ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ
-
Оценить в динамике клинические, лабораторные, функциональные и сонографические симптомы билиарных заболеваний при включении в комплексную терапию минеральной воды Билинска Киселка.
-
Оценить качество жизни пациентов с билиарными заболеваниями при включении в комплексную терапию минеральной воды Билинска Киселка.
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Клинические
Изучение проявлений болевого абдоминального и диспептического синдромов по собственным опросникам.
Инструментальные
Динамическая ультразвуковая холецистография (ДУХГ).
Динамическую ультразвуковую холецистографию проводили по общепринятой методике, заключающейся в измерении объема желчного пузыря до и после завтрака с интервалом 5-10 минут в течение 75-90 минут на аппаратах Siemens – Omnia и Logic-400 конвексным датчиком 3,5 МГц в режиме реального времени.
В качестве завтрака использовали: 200 гр белого хлеба, 50 гр. сливочного масла, 1 вареное яйцо, стакан сладкого чая.
Объем желчного пузыря либо измеряли по длине окружности пузыря, либо вычисляли по формуле:
V = p d2 H/ 4 х К
где d – наибольший поперечник тени желчного пузыря; Н – длинник желчного пузыря; К – поправочный коэффициент 0,62 (Поляк Е.З., 1965).
При этом оценивали следующие параметры функционирования желчного пузыря:
- исходный объем желчного пузыря (V исх.), мл;
- время наступления максимального сокращения желчного пузыря (Т мах), мин;
- степень максимального сокращения желчного пузыря (Мах), (% от исходного объема);
- относительную скорость желчевыведения (Vс), %/мин (отношение максимального сокращения желчного пузыря к времени наступления максимального сокращения желчного пузыря).
Лабораторные
Исследование в венозной крови активности ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП, фракций билирубина.
Обследовано 64 пациента, из которых 43 больных в возрасте от 18 до 40 лет с различным клиническим течением билиарной патологии (основная группа) и 21 человек - контрольная группа.
У пациентов контрольной группы:
- отсутствовали признаки абдоминального болевого и диспептического синдромов;
- отсутствовали анамнестические данные о заболеваниях желчевыводящей и гастродуоденальной систем;
- проведенное обзорное ультразвуковое исследование органов брюшной полости позволило исключить патологию печени и желчевыводящей системы;
- отсутствовали лабораторные маркеры поражения гепатобилиарной системы;
- отсутствовали лабораторные признаки паразитарных инвазий.
Содержание таблиц
- Распределение пациентов контрольной группы по полу и возрасту представлено в таблице 1.
- Распределение пациентов основной группы по полу и возрасту представлено в таблице 2.
- Распределение пациентов по ведущим клиническим диагнозам представлено в таблице 3.
- Распределение пациентов по верифицированным формам нарушения (по данным исходной ДУХГ) моторно-эвакуаторной функции желчевыводящей системы представлено в таблице 4.
- Параметры и результаты ДУХГ у пациентов контрольной группы представлены в таблице 5.
- Анализ изменения клинических проявлений болевого абдоминального синдрома у обследованных больных представлен в таблице 6.
- Анализ изменения клинических проявлений диспепсического синдрома у обследованных больных представлен в таблице 7.
- Лабораторные показатели у обследованных больных представлены в таблице 8.
- Ультрасонографические параметры функционирования желчевыводящей системы представлены в таблице 9.
Таблица 1. Распределение пациентов
контрольной группы по полу и возрасту
| возраст | мужчины | женщины |
|---|---|---|
| До 20 лет | 6 | - |
| 21-30 | 7 | 1 |
| Старше 31 года | 6 | 1 |
| всего | 19 | 2 |
| возраст | мужчины | женщины |
|---|---|---|
| До 20 лет | 12 | 6 |
| 21-30 | 10 | 7 |
| Старше 31 года | 8 | - |
| всего | 19 | 2 |
| Клинический диагноз | n |
|---|---|
| Язвенная болезнь 12 перстной кишки | 9 |
| Хронический гастрит, дуоденит | 17 |
| Дисфункция желчного пузыря по гипомоторному типу* | 9 |
| Дисфункция желчного пузыря по гипермоторному типу* | 8 |
| Всего | 43 |
| * - диагноз являлся ведущим | |
|
Дисфункция желчного пузыря |
Дисфункция желчного пузыря |
||
|---|---|---|---|
| Кол-во больных |
29 |
14 |
|
| Всего |
43 |
||
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Минеральную воду Билинска Киселка назначали по 150-200 мл комнатной температуры за 10-20 минут до еды 2 раза в день на протяжении 10 дней. Во время приема терапия основного заболевания оставалась неизменной.
Результаты исследования
Контрольная группа.
Исследование проводили до и после приема минеральной воды Билинска Киселка по 150-200 мл комнатной температуры за 10-20 минут до еды 2 раза в день на протяжении 10 дней. Полученные результаты представлены в таблице 5.
| Объем исх | Т мах | мах | Vc | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| до | после | до | после | до | после | до | после | |
| 1 | 25,5 | 27,1 | 60 | 60 | 65,3 | 69,9 | 1,08 | 1,34 |
| 2 | 23,9 | 25,1 | 60 | 60 | 57,8 | 59,7 | 0,96 | 1,09 |
| 3 | 22,8 | 27,9 | 60 | 60 | 57,1 | 62,2 | 0,95 | 1,27 |
| 4 | 25,4 | 27,8 | 45 | 52 | 49,1 | 65,5 | 1,09 | 1,51 |
| 5 | 28,1 | 27,6 | 60 | 60 | 54,9 | 71,2 | 0,92 | 1,21 |
| 6 | 27,1 | 28,2 | 60 | 66 | 65,7 | 69,4 | 1,09 | 1,15 |
| 7 | 26,4 | 23,7 | 66 | 52 | 54,7 | 57,7 | 0,83 | 1,15 |
| 8 | 25,7 | 26,4 | 60 | 75 | 62,7 | 75,1 | 1,05 | 1,57 |
| 9 | 21,2 | 22,8 | 75 | 60 | 59,2 | 71,7 | 0,8 | 1,23 |
| 10 | 29,8 | 35,1 | 66 | 60 | 59,8 | 62,8 | 0,97 | 1,28 |
| 11 | 25,6 | 24,9 | 45 | 60 | 54,1 | 57,8 | 1,2 | 1,27 |
| 12 | 28,7 | 31,4 | 75 | 90 | 59,8 | 56,8 | 0,79 | 0,82 |
| 13 | 27,3 | 27,8 | 60 | 60 | 54,7 | 53,9 | 0,92 | 0,98 |
| 14 | 23,4 | 25,6 | 60 | 60 | 61 | 63,5 | 1,01 | 1,07 |
| 15 | 44,7 | 45,1 | 60 | 45 | 58,2 | 55,2 | 1,2 | 1,5 |
| 16 | 39,4 | 38,7 | 60 | 60 | 61,2 | 57,8 | 1,02 | 1,06 |
| 17 | 19,7 | 19,1 | 60 | 60 | 52,3 | 54,1 | 0,89 | 0,9 |
| 18 | 25,6 | 24,9 | 75 | 75 | 49,7 | 43,2 | 0,66 | 0,58 |
| 19 | 31,1 | 32,9 | 60 | 60 | 62,3 | 65,7 | 1,03 | 1,3 |
| 20 | 23,7 | 25,3 | 60 | 60 | 71,5 | 60,8 | 1,2 | 1,01 |
| 21 | 37,2 | 35,2 | 75 | 60 | 63,7 | 66,9 | 0,9 | 1,05 |
Проведенный статистический анализ позволил определить, что на фоне применения минеральной воды Билинска Киселка наблюдалось:
- незначительное (р=0,62) увеличение исходного объема желчного пузыря (с 27,6 до 28,7 мл);
- незначительное (р=0,50) уменьшение наступления максимального сокращения желчного пузыря (с 62 до 56,3 мин);
- значимое (р=0,003) увеличение степени максимального сокращения желчного пузыря (с 58,9 до 66,8 %);
- значимое (р=0,002) увеличение скорости опорожнения желчного пузыря (с 0,98 до 1,15 %/мин).
Проведенные исследования позволяют утверждать, что минеральная вод Билинска Киселка обладает желчегонным эффектом на моторно-эвакуаторную функцию желчного пузыря у пациентов контрольной группы.
Таблица 6. Клинические проявления болевого абдоминального синдрома
у обследованных больных.
| Гипомоторный вариант | Гипермоторный вариант | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| до | после | до | после | ||
| Абс (%) | Абс (%) | ||||
| правое подреберье | 15 (51%) | 6 (20%) | 11 (79%) | 9 (64%) | |
| эпигастрий | 9 (31%) | 4 (14%) | 3 (21%) | - | |
| левое подреберье | 5 (18%) | - | - | - | |
| ноющие | 21 (72%) | 6 (20%) | 5 (35%) | 3 (21%) | |
| тупые | 7 (24%) | 4 (13%) | 2 (14%) | 1 (15%) | |
| схваткообразные | 1 (4%) | - | 7 (50%) | 5 (35%) | |
| до 30 минут | 5 (17%) | 7 (24%) | 9 (65%) | 6 (43%) | |
| 30-60 минут | 17 (59%) | 3 (10%) | 5 (35%) | 3 (21%) | |
| более 60 минут | 6 (14%) | - | - | - | |
Таким образом, проведенный анализ динамики болей в животе у обследованных пациентов свидетельствует, что у больных с гипомоторными нарушениями желчевыводящей системы наиболее часто встречались ноющие боли в области правого подреберья длительностью до 1 часа.
На фоне включения в терапию минеральной воды Билинска Киселка наблюдали явное уменьшение: из 29 пациентов, предъявляющих жалобы на боли в животе, после 10 дней применения минеральной воды боли сохранились лишь у 10 (34%). Причем, и они отмечали уменьшение длительности болей.
У пациентов с исходно гипермоторной дисфункцией отмечали менее выраженный клинический эффект включения в терапию минеральной воды. Количество пациентов, предъявляющих жалобы через 10 дней сократилось с 14 до 9 человек (64%).
| Гипомоторный вариант | Гипермоторный вариант | |||
|---|---|---|---|---|
| до | после | до | после | |
| Абс (%) | Абс (%) | |||
| 15 (51%) | 6 (20%) | 9 (64%) | 4 (28%) | |
| рвота | 3 (10%) | - | 5 (35%) | 1 (7%) |
| отрыжка | 17 (59%) | 9 (31%) | 8 (57%) | 6 (42%) |
Данные таблицы 7 свидетельствуют, что включение минеральной воды Билинска Киселка в комплексную терапию позволяет достоверно купировать проявления желудочной диспепсии как у пациентов с пониженным, так и с повышенным желчевыделением.
| Гипомоторный вариант | Гипермоторный вариант | |||
|---|---|---|---|---|
| до | после | до | после | |
| АлАТ (11-50) | 36,7±7,9 | 22,3±10,4 | 26,8±12,3 | 31,4±15,7 |
| АсАТ (16-40) | 28,4±9,6 | 24,5±8,8 | 25,4±7,3 | 31,4±5,6 |
| ЩФ (36-92) | 62,3±14,8 | 69,1±9,4 | 82,3±9,0 | 72,8±12,3 |
| ГГТП (11-63) | 42,8±14,6 | 38,7±15,4 | 49,2±8,9 | 51,2±7,3 |
| Билирубин (6,8-26) | 19,2±6,4 | 15,6±7,1 | 19,9±5,8 | 17,4±62±,2 |
Данные таблицы 8 свидетельствуют, что у всех обследованных пациентов изменений в активности ферментов и билирубина до и после включения в терапию минеральной воды не определяли.
|
Гипомоторный вариант |
Гипермоторный вариант |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| до | после | р | до | после | р | |
|
Исходный объем желчного пузыря, мл |
29,4±9,4 | 32,5±7,2 | 0,51 | 22,1±6,7 | 26,4±8,2 | 0,54 |
|
Время наступления максимального |
72,3±11,2 | 64,2±8,9 | 0,08 | 44,6±12,3 | 45±13,7 | 0,61 |
|
Степень максимального сокращения |
35,1±8,3 | 53,9±7,4 | 0,04 | 67,9±15,4 | 71,3±9,9 | 0,53 |
| Скорость желчевыведения, %/мин | 0,48±0,24 | 0,81±0,11 | 0,003 | 1,52±0,27 | 1,57±0,16 | 0,27 |
Данные таблицы 9 позволяют утверждать, что включение минеральной воды Билинска Киселка позволяет получить выраженный желчегонный эффект преимущественно у пациентов с исходно сниженным уровнем желчевыделения, в первую очередь влияя на степень сокращения (с 35,1% до 53,9%, р=0,04) и скорость желчевыделения (с 0,48 %/мин до 0,81 %/мин, р=0,003).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Минеральная вода Билинска Киселка обладает желчегонным эффектом как у здоровых лиц, так и у больных с различными заболеваниями желчевыводящей системы.
Включение в комплексную терапию заболеваний желчевыводящей системы минеральной воды Билинска Киселка наиболее оправдано у больных с гипомоторными нарушениями и позволяет получить положительный клинический эффект.
Бутилированная минералка Билинска Киселка представлена в нашем интернет-магазине «Лечебные воды». Мы добросовестно соблюдаем правила хранения и транспортировки товаров. У нас имеются сертификаты качества на каждую партию продукта. Мы всегда гарантируем подлинность минеральной воды!
Внимание! Важно!
Приводимые на данной странице сведения не являются прямыми медицинскими рекомендациями и приводятся только в ознакомительных целях. Хотя минеральная вода может быть использована самостоятельно для столовых и профилактических целей, применение минеральной воды в лечебных целях должно быть согласовано с врачом. Для уточнения диагноза, показаний, рецептуры, способов применения и дозировки минеральной воды в лечебных целях обязательно необходимо обратиться к лечащему врачу и врачу-специалисту.